Neuralstem宣布在《Annals of Clinical and Translational Neurology》上发表关于ALS的长期跟进数据

　　对1期和2期试验的合并同类群组与历史对照数据进行事后比较，显示在接受人体脊髓源性神经干细胞的受试者中，机能状态的分数与合并存活和机能状态的复合统计存在重大的统计学差异

　　该研究作为其他试验的验证，以评估神经干细胞对ALS患者的益处

　　马里兰州日耳曼敦, May 04, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Neuralstem, Inc. (Nasdaq:CUR) 是一家开发神经系统疾病创新疗法的生物制药公司。该公司今天宣布一项发表于《Annals of Clinical and Translational Neurology》(临床和转化神经病学年鉴)的研究的结果，其数据支持通过移植人类脊髓源性神经干细胞(HSSC)来稳定肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的机能的潜力，内容可在这里阅览。

　　在这个题目为《Long-term Phase 1/2 Intraspinal Stem Cell Transplantation Outcomes in Amyotrophic Lateral Sclerosis》(中长期1/2期脊柱内干细胞移植对肌萎缩侧索硬化的结果)的原稿，高级作者是密歇根大学(University of Michigan)的首席调查研究员Eva Feldman博士(MD, PhD)和神经病学教授Russell N. DeJong，当中评估HSSC移植对机能结果(使用ALSFRS-R量表衡量)的影响，以及对合并机能和存活结果的复合统计的影响，并将结果与来自两个历史数据集的匹配对照数据进行评估，显示ALSFRS-R分数在24个月以及接受HSSC的受试者的复合机能/存活分数上明显更优胜。ALS机能评分量表修订版(ALSFRS-R)是经过核证的问卷，用于衡量日常生活活动(ADLs)的身体机能情况。

　　Feldman博士表示：“我们期待着完成一个规模更大的2b/3期多中心研究。”

　　“这些数据令人鼓舞，表明人类脊髓源性神经干细胞有可能为ALS患者提供机能上的效益。”Neuralstem的首席执行官Rich Daly表示：“我们感谢这些试验的受试者，也感谢参与其中的临床医生和护理人员。这些长期跟进数据对我们设计Neuralstem的2b/3期临床研究是非常有价值的，能够帮助进一步评估公司的细胞疗法候选药物NSI-566在这个患者群中的作用。”

　　密歇根大学安娜堡分校(University of Michigan in Ann Arbor)、亚特兰大的埃默里大学(Emory University)和波士顿的哈佛医学院开展了1期和2期开放式药物增量研究，共招募30名受试者，主要目标是评估脊柱内进行HSSC移植的安全性，同时估算存活率和机能指标。研究人员过去的出版文章总结认为，这种治疗是安全的。

　　关于肌萎缩侧索硬化(ALS)

　　ALS是一种进行性疾病，影响大脑和脊髓中的神经细胞或神经元，导致周围肌肉产生退化和最终出现萎缩。随着病情恶化，运动神经元会死亡，大脑再也无法控制受影响的肌肉，假以时日，患者会丧失言语、进食、活动和呼吸的能力，最终导致死亡。据ALS协会估计，美国每年有6,000多人被诊断患有ALS，每天有15起新增病例，在任何时间都有大约20,000人患有该病。目前没有任何药物或疗法可以抑制或逆转这种疾病的病情恶化。

　　关于Neuralstem

　　Neuralstem是一家临床阶段生物制药公司，专注于为医疗需求未获满足的神经系统疾病开发创新疗法。公司拥有两种领先的开发候选药物：

　　NSI-189是一种小分子产品，在治疗重度抑郁症方面处于临床开发阶段，在治疗Angelman综合症、照射诱发的认知障碍、1型和2型糖尿病和中风方面处于临床前开发阶段。

　　NSI-566是一种干细胞疗法，目前正在测试其治疗中风瘫痪、肌萎缩侧索硬化 (Amyotrophic Lateral Sclerosis / ALS) 和慢性脊髓损伤 (chronic spinal cord injury / cSCI) 的疗效。

　　Neuralstem的多元化候选药品组合基于其专有的神经干细胞技术。

　　有关前瞻性信息的警告说明

　　本新闻稿包含根据1995年《私人证券诉讼改革法案》 (Private Securities Litigation Reform Act of 1995) 的“安全港”条款作出的“前瞻性陈述”。此类前瞻性陈述与未来而非与过去的事件有关，并可能常以“期望”、“预期”、“意图”、“计划”、“相信”、“寻求”或“将要”等词语加以识别。就其性质而言，前瞻性陈述所涉事宜的不确定程度各不相同。特定风险和不确定性可导致我们的实际结果与我们前瞻性陈述中所述存在重大差异，包括潜在产品的开发和商业化中固有的风险、临床试验结果或监管部门批准或放行的不确定性、未来资金的需求、对合作伙伴的依赖程度以及能否维护我们的知识产权。实际结果可能与这些前瞻性陈述中所预期的结果有重大差异。有关可能影响我们结果的潜在因素及其他风险和不确定性的更多信息在Neuralstem的定期报告中不时有详细说明，包括提交给证券交易委员会 (SEC) 的截至2017年12月31日止的年度10-K表格年报，以及提交给SEC的其他报告。我们不承担更新任何前瞻性陈述的任何义务。

　　联系人：

　　Kimberly Minarovich

　　Argot Partners(投资者关系部)

　　212-600-1902

　　neuralstem@argotpartners.com