Resverlogix宣布Apabetalone的III期临床试验七获数据安全监督委员会积极建议

　　立场独立的数据安全监测委员会进行的数据审查对BETonMACE 临床试验给出了可继续按计划进行并无需修改的建议

　　加拿大艾伯塔省卡尔加里, Aug. 08, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- 讯：Resverlogix Corp.(下称“Resverlogix”或该“公司”)(TSX代码：RVX)今日宣布，立场独立并负责审查该公司面向高风险心血管疾病(CVD)患者的III期BETonMACE临床试验的数据安全监测委员会(DSMB)已按计划完成第七次安全性审查，并建议该试验应继续按计划进行，无需任何修改。DSMB审查了可用的试验数据后表示没有发现任何安全性或疗效上的担忧因素，并将会继续开展更多的定期审查。Resverlogix、临床试验指导委员会以及参与试验的所有研究人员目前依然对试验数据毫不知情。

　　“DSMB此次有机会审查BETonMACE临床试验招募到的全体2,400名目标患者的数据，并且并未从中发现任何安全性的问题。BETonMACE试验现已招募到足够的患者来生成250件MACE事件，我们十分期待试验的完成。”临床开发高级副总裁Michael Sweeney博士表示。

　　关于BETonMACE

　　Apabetalone(描述见下)现正处于BETonMACE临床试验的III期阶段，受试者为患有2型糖尿病且高密度脂蛋白水平偏低的高风险心血管疾病患者。BETonMACE临床试验主要终点的设计目标是实现主要心血管不良事件的相对风险下降，在狭义上指的就是一个用心血管死亡、非致命性心肌梗塞或脑卒中作为标记的综合终点。BETonMACE临床试验还将监测另外两个预先指定的试验终点，第一个就是肾功能。该试验中将有近11%的受试者同时患有第三期慢性肾病，判定标准为基线测试中的估算肾小球滤过率低于60。此外，该试验还将对近18%的年满70周岁的受试者进行认知功能的预设分析。认知功能将使用蒙特利尔认知分析(MoCA)进行评估。该组受试者将氛围以下类别进行测试：MoCA基线测试结果达到26及以上者被归为认知正常，MoCA基线测试结果未达25或以下者被归为存在某种形式的认知障碍。

　　关于Resverlogix

　　Resverlogix正在开发Apabetalone(RVX-208)，这是一种顶尖的小分子药物，被用作为一种选择性BET蛋白(溴域和额外末端结构域蛋白)抑制剂。BET蛋白溴域抑制是一种能够调节致病基因的表观遗传机制。Apabetalone是一种选择性针对BET蛋白内的第二溴域(BD2)的BET蛋白抑制剂。Apabetalone对BD2的这种选择性能够产生一系列特定的生物效应，有望为高风险心血管疾病患者、糖尿病患者、慢性肾病患者、接受血液透析的末期肾脏疾病患者、神经退行性疾病患者、法布瑞氏症患者、外周动脉疾病患者和其他罕见病患者带去重要助益，同时保持着良好的安全性。

　　Resverlogix的普通股现在Toronto Stock Exchange交易中(TSX代码：RVX)。

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